針對(duì)廣大用戶關(guān)注的醫(yī)療機(jī)械問(wèn)題以及規(guī)范醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，國(guó)家食藥總局近日發(fā)布了國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學(xué)治療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。
本次共抽驗(yàn)了球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學(xué)治療設(shè)備產(chǎn)品，除球囊擴(kuò)張導(dǎo)管外，其余產(chǎn)品均有不同批次抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。對(duì)此表示對(duì)抽檢的不合格醫(yī)療機(jī)械進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)改進(jìn)。
其中，卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司兩個(gè)型號(hào)的胸腔鏡系統(tǒng)不合格，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁鋼板不合格。卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司是全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者，而通用醫(yī)療器材有限公司也是著名骨科醫(yī)療器械的跨國(guó)企業(yè)。
文章來(lái)源：北方新報(bào)
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